การยืนหยัดในการควบคุมของ Innovative Medicines Initiative

การยืนหยัดในการควบคุมของ Innovative Medicines Initiative

สถานที่ตามธรรมเนียมของ Irene Norstedt คือแผนกวิจัยที่คับแคบของคณะกรรมาธิการยุโรปในย่านยุโรปที่ไร้มนต์เสน่ห์ของบรัสเซลส์ ซึ่งเธอได้ดูแลแผนกยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่และเฉพาะบุคคลมาหลายปี แต่ตอนนี้ เธอพบว่าตัวเองกำลังมองออกไปนอกหน้าต่างภาพขนาดใหญ่หลายชั้นเหนือถนนหรูหราที่บรรจบกันที่ Place Louise อันทันสมัยของเมือง นี่คือสำนักงานใหญ่ของ Innovative Medicines Initiative มูลค่าหลายพันล้านยูโรของสหภาพยุโรป และเธอได้รับการคัดเลือกให้เป็นผู้อำนวยการบริหารแบบ stop-gap หลังจากที่แผนกทรัพยากรบุคคลของคณะกรรมาธิการล้มเหลวในการแต่งตั้งผู้แทนทันเวลาเพื่อรับช่วงต่อจาก Michel Goldman ที่ลาออกจากตำแหน่งเมื่อกลางเดือนธันวาคม

Norstedt ไม่ใช่คนแปลกหน้าสำหรับ IMI ตั้งแต่เมื่อเจ็ดปีที่แล้ว 

เธอเป็นหนึ่งในเจ้าหน้าที่ของคณะกรรมาธิการที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดที่สุดในการจัดตั้งความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนระหว่างสหภาพยุโรปและอุตสาหกรรมยา และเช่นเดียวกับข้าราชการพลเรือนมืออาชีพที่เธอเป็น เธอรับหน้าที่และปรับตัวให้เข้ากับความรับผิดชอบใหม่ของเธอในเวลาอันสั้น

เธอได้เข้ายึดครองในช่วงที่มีกิจกรรมที่เข้มข้น IMI เพิ่งเริ่มต้นในช่วงวินาที – และขยายอย่างมาก – ระยะของการดำรงอยู่ และความท้าทายใหม่ๆ ไม่น้อยไปกว่าวิกฤตอีโบลา ได้เน้นย้ำถึงศักยภาพของยุโรปในการตอบสนองด้วยการวิจัยที่เหมาะสม เธอกล่าวว่า IMI ได้รับประโยชน์จาก “ทีมที่ยอดเยี่ยม” อย่างไม่สะทกสะท้าน และมีแผนงานเต็มรูปแบบสำหรับปีแล้ว (ซึ่งเธอลงชื่อออกหลังจากเข้าร่วมทันที) โดยอิงตามวาระเชิงกลยุทธ์ของ IMI

IMI เป็นกิจการร่วมระหว่างสหภาพยุโรปและสหพันธ์อุตสาหกรรมยาและสมาคมแห่งยุโรป และร่วมมือกับองค์กรวิจัยด้านการดูแลสุขภาพ ซึ่งรวมถึงมหาวิทยาลัย อุตสาหกรรมหลัก บริษัทขนาดเล็ก องค์กรผู้ป่วย และหน่วยงานกำกับดูแลด้านยา มีงบประมาณ 3.3 พันล้านยูโรสำหรับปี 2014-24 ซึ่งครึ่งหนึ่งมาจาก Horizon 2020 โครงการสนับสนุนการวิจัยใหม่ของสหภาพยุโรปและส่วนที่เหลือส่วนใหญ่มาจาก บริษัท เภสัชกรรมในรูปแบบต่างๆ โดยการบริจาคเวลาของนักวิจัยหรืออนุญาตให้เข้าถึง เพื่อทำการวิจัยสิ่งอำนวยความสะดวกหรือทรัพยากร ในการกำหนดค่าใหม่นี้ ซึ่งรู้จักกันในชื่อ IMI 2 ได้อธิบายถึงสาระสำคัญของโครงการนี้ในการจัดหาชาวยุโรป รวมถึงจำนวนผู้สูงอายุที่เพิ่มขึ้น ด้วยยาและการรักษาที่มีประสิทธิภาพและประสิทธิผลมากขึ้น

การตอบสนองของอีโบลาแสดงให้เห็นถึงความเร็วใหม่

Norstedt ยึดเอาการตอบสนองต่ออีโบลาเป็นตัวอย่างของการที่องค์กรกำลังพัฒนาเป็นผู้อำนวยความสะดวกที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นในการค้นหาคำตอบสำหรับปัญหาสุขภาพที่เร่งด่วน ซึ่งห่างไกลจากช่วงแรกๆ ที่ขั้นตอนที่ซับซ้อนมักถูกวิพากษ์วิจารณ์ว่าหนักหนาสาหัส IMI เปิดตัวแปดโครงการแรกเกี่ยวกับอีโบลาในช่วงกลางเดือนมกราคม ครอบคลุมการพัฒนาและการผลิตวัคซีน การรับวัคซีน และการวินิจฉัย ด้วยงบประมาณ 215 ล้านยูโร โครงการได้รับการคัดเลือกจากข้อเสนอที่ส่งมาภายใต้การเรียกร้องข้อเสนอที่เปิดตัวเมื่อเดือนพฤศจิกายนปีที่แล้วเท่านั้น สิ่งนี้อ้างว่า Norstedt เป็นการเปลี่ยนแปลงจังหวะที่สำคัญสำหรับ IMI ก่อนหน้านี้ IMI ได้ใช้ขั้นตอนสองขั้นตอนสำหรับการโทรทั้งหมด และกระบวนการนี้อาจใช้เวลานานหลายปีตั้งแต่ต้นจนจบ เธออธิบาย แต่เนื่องจากความเร่งด่วนของวิกฤตอีโบลา ครั้งนี้ IMI จึงดำเนินการคัดเลือกขั้นตอนเดียวเป็นครั้งแรก เปิดให้ผู้มาเยี่ยมชมทุกคนและทำการคัดเลือกในเวลาไม่กี่สัปดาห์ “ตอนนี้เราเห็นแล้วว่าเราจะเร่งความเร็วกระบวนการหลักของเราสำหรับการโทรทั้งหมดได้อย่างไร” Norstedt กล่าว

นวัตกรรมอีกประการหนึ่งในวิธีการของ IMI คือการสร้างกลุ่มที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์จำนวนครึ่งโหลในปีที่แล้วในด้านที่มีความสำคัญ เช่น ภูมิคุ้มกันวิทยา เมตาบอลิซึม การเสื่อมสภาพของระบบประสาท ข้อมูลความปลอดภัยในการแปล และการจัดการความรู้และการควบคุมการติดเชื้อ “นี่เป็นการประสานงานและการมุ่งเน้นในระดับใหม่” Norstedt อธิบาย “กลุ่มต่างๆ เสนอฟอรัมที่มีโครงสร้างสำหรับบริษัทเพื่อหารือเกี่ยวกับวัตถุประสงค์ของ IMI ในแต่ละสาขา พร้อมด้วยสมาชิกจากคณะกรรมการวิทยาศาสตร์ของ IMI และกับเพื่อนร่วมงานจากคณะกรรมาธิการเพื่อให้แน่ใจว่าจะทำงานร่วมกับโครงการอื่นๆ ที่ได้รับทุนสนับสนุนผ่าน Horizon 2020”

ขยายสมาชิก

ในช่วงใหม่ของการดำรงอยู่นี้ IMI ยังขยายสมาชิกภาพด้วยหมวดหมู่ใหม่ของพันธมิตรที่เกี่ยวข้อง ซึ่งรวมถึงองค์กรที่ทำงานด้านการถ่ายภาพทางชีวการแพทย์ เทคโนโลยีสารสนเทศทางการแพทย์ การวินิจฉัย และสุขภาพสัตว์ ในการรับรู้ถึงการแพร่กระจายอย่างต่อเนื่องของการวิจัยด้านสุขภาพในสาขาวิชาและเทคโนโลยี ความตั้งใจคือการอนุญาตให้ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจำนวนสูงสุดเข้าร่วมกองกำลังจากทุกด้านของการวิจัยและนวัตกรรมด้านวิทยาศาสตร์เพื่อชีวิต

Norstedt ยกตัวอย่างของมูลค่าเพิ่ม – ในแง่ของความรู้และเงินทุน – ที่พันธมิตรที่เกี่ยวข้องสามารถนำมาได้ JDRF ซึ่งเป็นองค์กรผู้ป่วยที่เน้นเรื่องโรคเบาหวานประเภทที่ 1 กำลังลงทุน 2.8 ล้านยูโรในโครงการเบาหวานใหม่ ตลอดจนนำเสนอความเชี่ยวชาญ และ Helmsley Trust ทุ่มเงิน 2.2 ล้านยูโร และมูลนิธิ Gates ก็มีส่วนร่วมในโครงการวิจัย IMI ใหม่ เกี่ยวกับโรคไอกรน

เธอเน้นย้ำถึงลักษณะเสริมของงานของ IMI ซึ่งมักจะเกี่ยวข้องกับงานสนับสนุนที่ดำเนินการโดยองค์กรวิจัยอื่นๆ” อุตสาหกรรมมีความสำคัญในการระบุพื้นที่ที่พวกเขาต้องการลงทุน และบทบาทของ IMI คือการทำงานในบริบท เราเพิ่มประสิทธิภาพการลงทุน และประสานงานกับผู้ให้ทุนรายใหญ่อื่นๆ ตัวอย่างเช่น เรากำลังประสานงานกับองค์กรต่างๆ เช่น สถาบันสุขภาพแห่งชาติในสหรัฐอเมริกา หรือ Wellcome Trust เพื่อหลีกเลี่ยงความซ้ำซ้อน”

ยาเฉพาะบุคคล

ภูมิหลังทางวิชาชีพของเธอเอง – เธอเป็นผู้บริหารของ Biscore AB และเคยทำงานในสถานทูตสวีเดนในลอนดอนด้วย – เหมาะสมกับความรับผิดชอบใหม่ของเธอในองค์กรลูกผสมนี้ และความเชี่ยวชาญเฉพาะด้านของเธอ การแพทย์เฉพาะบุคคล นั้นเหมาะสมอย่างยิ่งกับวาระการวิจัยเชิงกลยุทธ์ของ IMI 2: การนำเสนอ ‘การป้องกันและการรักษาที่เหมาะสมสำหรับผู้ป่วยที่เหมาะสมในเวลาที่เหมาะสม’ ลักษณะที่ครอบคลุมของงานของ IMI นั้นดึงดูดใจเธออย่างเห็นได้ชัด เพราะเธอตระหนักดีถึงความยากลำบากในการสร้างกลยุทธ์ที่เพียงพอสำหรับสุขภาพ ในระดับส่วนตัว เธอมองโลกในแง่ดีอย่างระมัดระวังเกี่ยวกับโอกาสของยุโรปที่รู้สึกถึงแนวทางเชิงกลยุทธ์: “มันกำลังมาพร้อมกัน” เธอกล่าว “ที่นี่เรากำลังพยายามจัดโครงสร้างการวิจัยและเพิ่มประสิทธิภาพทรัพยากร และนำส่วนประกอบต่างๆ มารวมกันในด้านโรคเพื่อให้เติบโตเต็มที่”

รักษาการผู้อำนวยการบริหารไม่เห็นความลึกลับในความจำเป็นที่จะพาเธอไปปฏิบัติภารกิจกู้ภัยในนาทีสุดท้ายเมื่อกระบวนการสรรหาบุคลากรของ IMI หยุดชะงัก คณะกรรมาธิการได้ดำเนินการตามขั้นตอนตามปกติ โดยโฆษณาโพสต์เมื่อฤดูร้อนปีที่แล้ว เธอกล่าว และไม่น่าแปลกใจเลยที่จะใช้เวลามากกว่าหกเดือนในการกรอกโพสต์ระดับสูงเช่นนี้ เธอปฏิเสธที่จะคาดเดาว่าใครจะได้รับช่วงต่อจากเธอ “การสรรหาบุคลากรเป็นความรับผิดชอบของฝ่ายทรัพยากรบุคคลในคณะกรรมาธิการยุโรป” เธอกล่าวอย่างหนักแน่น และการแต่งตั้งจะดำเนินการโดยคณะกรรมการปกครอง เธอบอกว่าเธอไม่รู้ว่าเธอจะยังอยู่ในตำแหน่งนานแค่ไหน – “บางทีอาจจะถึงช่วงฤดูร้อน?” เธอรำพึง – แต่จะมีความสุขที่ได้กลับมาที่หน่วยของเธอ แม้ว่าตอนนี้จะมี “การจัดการที่ดี” โดยรองของฉัน”

credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม