การกำหนดราคายานอกกรอบสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านยาใหม่ของคณะกรรมการ

การกำหนดราคายานอกกรอบสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านยาใหม่ของคณะกรรมการ

ความคิดริเริ่มล่าสุดของยุโรปเพื่อจัดการกับความท้าทายที่เพิ่มมากขึ้นในการเข้าถึงยาของผู้ป่วยได้รับการผ่อนปรนโดยไม่รวมประเด็นด้านราคาและการชำระเงินคืน บันทึกการประชุมครั้งแรกของกลุ่มผู้เชี่ยวชาญของคณะกรรมาธิการยุโรปเกี่ยวกับการเข้าถึงยาสำหรับผู้ป่วยอย่างปลอดภัยและทันเวลา เห็นโดยEuropean Voiceกล่าวว่า “การประเมินเทคโนโลยีด้านสุขภาพ การกำหนดราคา และการชำระเงินคืนจะไม่เป็นจุดสนใจ”

กลุ่มที่รู้จักกันในชื่อ STAMP ได้รับการจัดตั้งขึ้นโดยมีพื้นฐาน

มาจากการไตร่ตรองอย่างถี่ถ้วนว่าระบบการดูแลสุขภาพสามารถสร้างสมดุลระหว่างความเร็ว ความปลอดภัย และความสามารถในการจ่ายยาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ให้กับผู้ป่วยได้อย่างไร ในยุโรป European Medicines Agency (EMA) กำลังดำเนินการสำรวจปัญหาในปัจจุบันที่โดดเด่นที่สุด โดยมีโครงการนำร่องเกี่ยวกับการปรับเปลี่ยนทางเดินที่เป็นไปได้จากม้านั่งในห้องปฏิบัติการไปยังข้างเตียง

STAMP รวบรวมผู้แทนกระทรวงสาธารณสุขจาก 23 ประเทศสมาชิกและจาก EMA ในกรุงบรัสเซลส์เมื่อวันที่ 27 มกราคม บทบาทของกลุ่ม Olga Solomon รองหัวหน้าหน่วยงานในแผนกสุขภาพของคณะกรรมาธิการ ได้ชี้แจงถึงบทบาทของประธานกลุ่ม คือการให้คำแนะนำแก่คณะกรรมาธิการในการบังคับใช้กฎหมายด้านเภสัชกรรมของสหภาพยุโรป จะไม่พิจารณาถึงปัญหาด้านราคา และ “ไม่ใช่การให้คำแนะนำสำหรับการแก้ไขการกระทำพื้นฐาน” ของกฎหมายของสหภาพยุโรป ตามบันทึกของการประชุม จะ “หารือเกี่ยวกับประสบการณ์” ที่รัฐสมาชิกและ EMA ได้มาใน “วิธีเพิ่มประสิทธิภาพการใช้เครื่องมือกำกับดูแลที่มีอยู่” อย่างไรก็ตาม “เพื่อประโยชน์ของแนวทางแบบองค์รวมมากขึ้น การทำงานร่วมกันจะถูกสร้างขึ้นกับกลุ่มอื่นๆ และกิจกรรมของยุโรปในประเด็นเหล่านี้”

กลุ่มจะพบกันเพียงสี่ครั้งต่อปี แต่จะ “ดำเนินกิจกรรมต่อไปตามระยะเวลาที่จำเป็นในการทำงานให้เสร็จ” เห็นพ้องกันว่าการอภิปรายควรมุ่งเน้นไปที่ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมและความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด

การประชุมครั้งแรกประกอบด้วยการนำเสนอเป็นส่วนใหญ่ 

– จากคณะกรรมาธิการเกี่ยวกับคำตอบของประเทศสมาชิกต่อแบบสอบถามเมื่อปีที่แล้วในประเด็นพื้นฐาน จากเบลเยียม ฝรั่งเศส และสเปน เกี่ยวกับประสบการณ์ของพวกเขากับแผนการระดับชาติของตนเองสำหรับการอนุญาตการตลาดล่วงหน้าในกรณีที่จำเป็นเร่งด่วน จาก EMA เกี่ยวกับความคืบหน้าด้วยการนำร่องแบบปรับตัว จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา เกี่ยวกับการกำหนดการรักษาที่ก้าวล้ำ; และจากเนเธอร์แลนด์ในการศึกษาช่องโหว่ที่อาจเกิดขึ้นในกรอบการกำกับดูแลด้านเภสัชกรรมในปัจจุบันเมื่อเผชิญกับนวัตกรรม

การสร้าง STAMP ได้รับการยกย่องว่าเป็นการพัฒนาที่สำคัญในคืนวันพุธ (11 กุมภาพันธ์) โดย Christos Stylianides กรรมาธิการยุโรปด้านความช่วยเหลือด้านมนุษยธรรมและการจัดการวิกฤต เมื่อเขาพูดในนามของคณะกรรมาธิการในการอภิปรายเรื่องราคายาในรัฐสภายุโรป เขากำลังตอบสนองต่อความคิดเห็นที่สำคัญจำนวนมากจาก MEPs ที่กล่าวหาว่ามีความเฉื่อยของสถาบันเมื่อเผชิญกับราคายาที่ “สูงเกินไป” โดยบริษัทต่างๆ ที่ใช้ประโยชน์จาก “การผูกขาดที่ไม่เป็นธรรม” โครงร่างของเขาเกี่ยวกับความพยายามของคณะกรรมาธิการในการสนับสนุนการสะท้อนความคิดของรัฐสมาชิกเกี่ยวกับวิธีการปรับปรุงการเข้าถึงยาประกอบด้วย – ในกรณีที่ไม่มีความสามารถของสหภาพยุโรปที่มีนัยสำคัญ – โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการแสวงหาความร่วมมือโดยสมัครใจระหว่างผู้มีส่วนได้ส่วนเสียทั้งหมด

credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม